Responsabilidad por productos en EE. UU.

Si quieres vender tus productos en Estados Unidos, la responsabilidad por productos es un tema que debes conocer a fondo antes de dar el paso. La historia del gato en el microondas es solo uno de los ejemplos más famosos. Fuera real o no, si quieres conquistar el mercado americano, te conviene proteger tu negocio frente a demandas e indemnizaciones enormes. En esta página te lo resumimos todo sobre la responsabilidad por productos en EE. UU., desde los riesgos hasta las medidas de prevención.

1Responsabilidad por productos en Europa

Desde finales de 2024, la responsabilidad por productos en Europa tiene una nueva base. La Directiva (UE) 2024/2853, de 23 de octubre de 2024, sobre responsabilidad por los daños causados por productos defectuosos, deroga la antigua Directiva 85/374/CEE de 1985. Los Estados miembros deben transponerla a su derecho nacional antes del 9 de diciembre de 2026; se aplica a los productos que se comercialicen a partir de esa fecha, mientras que para los productos anteriores sigue rigiendo la versión de 1985. La nueva directiva incluye expresamente el software, los servicios digitales y las actualizaciones, y facilita la prueba a los perjudicados. Así que, si produces a la vez para el mercado de la UE y el de EE. UU., te espera un endurecimiento en ambos sistemas.

2Marco legal de la responsabilidad por productos en EE. UU.

2.1Fundamentos y responsabilidad

A diferencia de Europa, en Estados Unidos la responsabilidad por productos se regula a nivel de cada estado y no a nivel federal. Aun así, en las demandas hay básicamente tres fundamentos jurídicos:

1. Responsabilidad por garantía: la llamada Breach of Warranty es la responsabilidad por las características del producto o por los daños causados por este. Es de naturaleza contractual y no depende de la culpa.
2. Deber de diligencia: Además de la responsabilidad contractual, con la Liability for Negligence existen también reclamaciones por responsabilidad reguladas por ley. Depende de la culpa y se refiere directamente al deber de diligencia del fabricante. El perjudicado debe demostrar una negligencia o un incumplimiento.
3. Responsabilidad objetiva: La Strict Liability in Tort cubre los daños causados por productos defectuosos. No depende de la culpa y no se basa en leyes, sino en la jurisprudencia.

En caso de defectos del producto, en EE. UU. la carga de la prueba sobre la relación con el daño recae en el perjudicado. A las empresas se les puede exigir responsabilidad por distintos tipos de defectos, que abarcan desde el diseño y la fabricación hasta la puesta en uso, e incluyen también piezas de proveedores.

En general, en Estados Unidos responden todos los participantes de la cadena de distribución: importadores, proveedores y fabricantes, pero también distribuidores y diseñadores. Es el demandante quien decide a quién y a cuántos de ellos reclama.

A diferencia de Europa, en EE. UU. la indemnización no la fija un juez, sino un jurado formado por ciudadanos particulares. El jurado decide el veredicto y el juez solo vela por que el procedimiento sea correcto.

Además de los daños causados directamente por el producto y los daños morales y los daños derivados, en Estados Unidos existen los Punitive Damages, es decir, la indemnización punitiva, que suele ser la mayor parte de la indemnización.

2.2El proceso judicial

Los tribunales estadounidenses interpretan su propia competencia de forma muy amplia: basta el más mínimo vínculo con EE. UU. para presentar una demanda. Además, una demanda solo tiene que cumplir pocos requisitos formales. Se presenta fácilmente pagando una tasa baja y puede notificarse por correo . Las pruebas no hacen falta hasta el juicio. Y los costes del procedimiento los paga cada parte por su cuenta.

Antes del juicio tiene lugar la Discovery, una especie de fase de investigación previa. En ella se identifican los medios de prueba, se responden los cuestionarios de la parte contraria y se entregan los documentos solicitados. Incumplir la obligación de información se sanciona.

En EE. UU., con los peritos no importa solo su neutralidad y su competencia técnica, sino que sus pruebas logren convencer al jurado. El sistema estadounidense también permite demandar en grupo mediante demandas colectivas, las llamadas Class Actions. Hay un demandante principal, pero la sentencia vale para todos los afectados.

3Medidas de prevención para empresas en EE. UU.

Lógicamente, la mejor forma de reducir el riesgo de demandas es evitar defectos en el producto. Pero como los errores ocurren, conviene trasladar la responsabilidad o defenderse de las reclamaciones.

Para ello hay que identificar riesgos y peligros ya en la fase de desarrollo. Además, conviene documentar la calidad con controles periódicos. Los fabricantes están obligados a supervisar la producción, hacer ajustes cuando sea necesario o retirar productos del mercado. Para los productos de consumo en el mercado estadounidense existe una obligación de notificación ante la Consumer Product Safety Commission (CPSC).

Aquí tienes más medidas para blindarte tú y tu empresa frente a demandas por responsabilidad por productos:

• Estructura empresarial: Para vender a clientes estadounidenses suele tener sentido crear una empresa propia en EE. UU., que proteja a la sociedad matriz y aísle el riesgo. Por supuesto, es importante elegir una forma jurídica de responsabilidad limitada (por ejemplo, la C Corporation). Eso sí, hay que tener en cuenta un posible levantamiento del velo societario. Una filial en EE. UU. solo se recomienda si también fabrica allí los productos que vende. Si el fabricante es la empresa matriz, esta también responde.

• Desarrollo del producto: Por supuesto, en el desarrollo hay que tener en cuenta y cumplir las normas industriales, de seguridad y legales. A nivel federal son clave los estándares de estas autoridades: la US Consumer Product Safety Commission, la agencia de protección medioambiental EPA, la Food and Drug Administration, la autoridad de transporte NTSB, la National Highway Traffic Safety Administration y la OSHA para la seguridad laboral. Para estándares de calidad sectoriales existen instituciones como la National Electrical Manufacturers Association NEMA , la NFPA y los Underwriters Laboratories.

• Jurisdicción: Si pactas para tu empresa una jurisdicción extranjera, los tribunales estadounidenses normalmente la reconocen. Entonces el demandante solo puede demandar en EE. UU. si alega motivos especiales (por ejemplo, demandas por lesiones o por la muerte de una persona).

• Elección de ubicación: Algunos estados son especialmente estrictos con la responsabilidad por productos y otros mucho menos. Mientras que Delaware y Virginia se consideran favorables a las empresas, California y Florida protegen más al consumidor. Por eso, la legislación puede ser un factor importante al elegir dónde establecer tu empresa.

• Advertencias e instrucciones: La redacción y el diseño de las advertencias son esenciales en materia de responsabilidad por productos. Deben comunicar con claridad los peligros del producto, llamar la atención y entenderse fácilmente. Además de palabras de advertencia, se usan símbolos. Tampoco basta con traducir los manuales de instrucciones: hay que adaptarlos de verdad al mercado estadounidense. Para ello ayuda la norma ANSI Z535.6 del American National Standards Institute.

• Seguro: Un seguro de responsabilidad civil de productos siempre tiene sentido. Debe cubrir todos los daños que se produzcan durante la vigencia de la póliza, así como los honorarios de abogados y las costas judiciales. También ayudan los acuerdos con proveedores y clientes.

4Seguro de responsabilidad por productos en EE. UU.

Si tu empresa exporta a EE. UU., asegúrate de que el seguro no cubra solo viajes de negocios, exposiciones y ferias, sino también comercio exterior y montaje. Con un riesgo de responsabilidad tan elevado, eso no siempre viene incluido de serie. Ten en cuenta también una posible cobertura posterior. Almacenes, producción u otras sedes en Estados Unidos deben asegurarse directamente en EE. UU. Aunque es habitual descontar las costas judiciales de la suma asegurada, las indemnizaciones como los punitive damages no las cubre ningún seguro.

Importante si vendes en marketplaces: Desde agosto de 2021, Amazon exige un seguro de responsabilidad civil de producto obligatorio en Estados Unidos. Afecta a las empresas que venden en la plataforma estadounidense y facturan más de 10.000 $ al mes. Amazon debe figurar en la póliza como tomador del seguro.

Por cierto, aquí tienes los conceptos e información clave sobre el seguro médico en EE. UU..

5Qué significa la responsabilidad por producto en EE. UU. para ti

Vender en Estados Unidos implica, de entrada, un mayor riesgo de responsabilidad. Por eso conviene contratar antes una cobertura de seguro local que te proteja frente a reclamaciones y demandas por cantidades desorbitadas. Ojo también con un detalle del derecho estadounidense de responsabilidad por producto: incluso con una filial americana puede llegar a levantarse el velo societario, y entonces la filial no ofrece el blindaje esperado. Por último, ten en cuenta la legislación al elegir ubicación y, si puedes, apuesta por un estado favorable a las empresas. Encontrarás más sobre el marco legal en nuestras páginas sobre seguridad jurídica en EE. UU. y sobre demandas laborales; y todas las piezas de tu entrada en el mercado estadounidense, de un vistazo.

En resumen

• En EE. UU., la responsabilidad por producto la regulan los estados; los demandantes se basan en la garantía, la negligencia o la responsabilidad objetiva.
• Puede responder cualquier participante de la cadena de distribución, y la indemnización la decide un jurado, a menudo con daños punitivos.
• Los tribunales de EE. UU. interpretan su competencia de forma amplia; antes del juicio llega la discovery, con amplias obligaciones de aportar información.
• Te protegen una sociedad propia de responsabilidad limitada en EE. UU., aplicar estándares estadounidenses en el desarrollo, pactar la jurisdicción, elegir bien la ubicación y adaptar las advertencias al mercado de EE. UU.
• Un seguro de responsabilidad civil de producto que cubra comercio exterior y montaje siempre tiene sentido; los punitive damages no los cubre ningún seguro.

Cómo te ayudamos

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